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新聞詳情

質量流量控制器如何支持制藥行業的連續生產流程

來源:上海上儀股份公司作者:上海上儀股份公司網址:http://www.almodrg.com

一位客戶引起了我對在制藥商中采用連續生產的興趣,上海上儀股份公司聯系了我們以提供準確劑量的藥用賦形劑以支持他們。該客戶正在計劃一個連續的制藥廠。

批處理制造傳統上,大多數人用藥品是分步進行的,分批進行制造,并在各個步驟之間進行了廣泛的測試,以確保非常終藥品的質量和功效一致。


藥品的生產是一個高度管制的過程,政府機構會檢查和批準該過程以及生產藥品的設施。2016年,美國食品藥品監督管理局(FDA)在歷史上首次允許制造商從傳統的批生產過程轉換為連續生產過程。


連續過程制造

連續制造是一種開創性技術,它有潛力改變未來的藥品制造方式。過程分析技術(PAT)的改進使以前費力的分步制造過程自動化并得到了簡化?,F在可以在連續反應器中精確混合各種成分,仔細監控和控制反應速率,并獲得比十年前可行的更高的產率。


這些新的連續過程系統中的液體流速比舊的批處理過程中傳統遇到的流速要小得多。典型的工廠以每小時每小時千克(kg / hr)的流量運行,而不是每小時噸數,在某些地區甚至以每小時克數(g / hr)或體積流量ml / h運行。使用連續制造時?


新藥往往針對小生境疾病,不需要過去生產的大量活性藥物成分。連續藥物制造是制造這些新藥物的理想解決方案。由于Bronkhorst提供了市場上非常廣泛的低流量質量流量流量計和控制器產品,因此我們被客戶選中,并負責為新工藝找到非常佳的流量監控解決方案。


科里奧利質量流量控制器帶來解決方案

客戶需要一個靈活的過程,該過程能夠監視和控制不同流體的流量,并具有自動調整自身以適應任何壓力變化或破壞的能力。此外,客戶需要對實時流量數據進行大量記錄,并通過其DCS控制系統進行控制。


在仔細考慮過程要求之后,我們推薦將我們的小型CORI-FLOW質量流量控制器與齒輪泵結合在一起,作為滿足連續制藥生產過程中嚴格的流量控制要求的理想解決方案。



此處使用迷你CORI-FLOW質量流量控制器的決定性因素是其特征:

1、直接質量流量測量,與流體特性無關

2、測量密度和溫度的能力

3、切換到流量的能力

4、高精度,高重復性

5、緊湊的設計,帶有獨立的集成PID控制器,可實現快速穩定的控制

6、適用范圍廣

7、數字技術允許使用Profibus與DCS系統進行接口

8、耐化學腐蝕的不銹鋼和哈氏合金潤濕部件

9、封閉的控制回路可通過直接控制泵來改變過程條件,從而實現快速響應

10、與上海上儀股份公司的IN-PRESS壓力控制器配合使用時,該系統可為過程的某些關鍵部分提供靈活的流量和壓力控制。

11、可以記錄所有參數,因此該技術提供了出色的過程可追溯性

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